A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a retirada de circulação do soro Ringer com Lactato, fabricado pela Halex Istar Indústria Farmacêutica, após ser identificado um corpo estranho em uma das unidades do produto. A substância, usada em ambientes hospitalares para reidratação e correção de desequilíbrios eletrolíticos, teve a comercialização, distribuição e uso suspensos em todo o país.
De acordo com a agência, o desvio de qualidade representa risco à saúde e fere normas sanitárias vigentes, especialmente as diretrizes estabelecidas pela Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 658/2022, que exige que medicamentos disponibilizados à população estejam em conformidade com padrões rigorosos de segurança e eficácia.
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O soro Ringer Lactato é amplamente utilizado em situações clínicas de reposição de líquidos e eletrólitos, especialmente em casos de desidratação ou perda de substâncias como sódio, potássio, cálcio e cloreto. Ele também pode ser indicado no tratamento de condições de acidose metabólica.
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A Anvisa não especificou detalhes sobre o tipo de corpo estranho encontrado, mas reforçou que a decisão visa proteger a integridade dos pacientes e manter a confiança nos insumos utilizados no ambiente hospitalar. O lote afetado deverá ser recolhido, e unidades em estoque não devem ser utilizadas até segunda ordem.
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